隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品信譽，減少重復檢驗，削弱和消除貿易技術壁壘，維護生產者、經銷者、用戶和消費者名方權益，產生了第三方認證。這種認證不受產銷雙方經濟利益支配，以公正、科學的工作逐步樹立了權威和信譽，現已成為各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行做法。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入，以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000標準帶來巨大的發展空間。

一、2000版ISO9000族標準的結構

1、核心標準4個

ISO9000：2008《質量管理體系基礎和術語》

ISO9001：2008《質量管理體系要求》

ISO9004：2000《質量管理體系業績改進指南》

ISO19011：2002《質量和環境管理審核指南》

2、相關標準1個

ISO10012《測量設備的質量保證要求》

3、技術報告（現已列入計劃的）有6個：

ISO/TR10006《項目管理指南》

ISO/TR10007《技術狀態管理指南》

ISO/TR10013《質量管理體系文件指南》

ISO/TR10014《質量經濟性指南》

ISO/TR10015《教育和培訓指南》

ISO/TR10017《統計技術在ISO9001中的應用指南》

4、小冊子（現已列入計劃的）有2個：

《質量管理原理·選擇和使用指南》

《ISO9001在小型企業中的應用指南》

5、為使ISO9000標準更廣泛的、適當的被應用，ISO/TC176與其他委員會或相關行業合作，以擴大ISO9000族標準的使用范圍：

ISO16949《質量體系-汽車業供應方》是ISO/TC176與國際汽車行業合作，制訂的汽車行業的國際標準，以取代美國、德國、法國和意大利的汽車行業標準QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。

ISO13485《質量體系-ISO9001在醫療器械中的應用》是ISO/TC176和醫學行業合作制定的國際標準也已發布。

二、核心標準簡介

1、ISO9000：2008

取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994，規定了質量管理體系的術語和基本原理。本標準提出的8項質量管理原則，是在總結了質量管理經驗的基礎上，明確了一個組織在實施質量管理中必須遵循的原則，也是2000版9000族標準制定的指導思想和理論基礎。本標準第二部分提出10個部分87個術語。在語言上強調采用非技術性語言，使所有潛在用戶易于理解。為便于使用，在標準附錄中，推薦了以“概念圖”方式來描述相關術語的關系。作為對本標準引言中質量管理8項原則的呼應，ISO9000：2000還提出了質量管理體系的基本原理。

2、ISO9001：2008

取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。新標準采用了“過程方法”模型，取代了ISO9001：1994標準中的20個要素。為適應不同類型組織的需要，在一定情況下，體系要求允許刪減。新標準名稱中不再出現“質量保證”一詞，這反映了標準規定的質量管理體系要求包括了產品質量保證和顧客滿意兩層含義。

3、ISO9004：2000

提供了超出ISO9001：2000要求的指南，以便考慮提高質量管理體系的有效性和效率，強調持續改進，提高組織的業績。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一對協調一致并可一起使用的標準，兩個標準采用相同的原則，但適用范圍不同，而且ISO9004標準不擬作為ISO9001標準的實施指南。當組織的管理者希望超越ISO9001標準的要求，追求增長的業績改進時，可以ISO9004標準作為指南。

4、ISO19011:2002

是ISO/TC176與ISO/TC207（環境管理技術委員會）聯合制訂的，以遵循“不同管體系，可以共同管理和審核”的原則。標準在術語和內容方面，兼容了質量管理體系和環境管理體系兩方面特點，為審核基本原則、審核大綱的管理、環境和質量管理體系的實施以及對環境和質量管理體系評審員資格要求提供了指南。

三、新、舊標準的轉換

1、正確、全面理解新版標準的內涵

新、舊標準，從形式上看是結構和內容上的變化，而從實質上看是理念上的變化。這些理念概括起來有：質量管理的8項原則，質量管理體系的12項原理，以及其所包含的兩個目標和4種方法。兩個目標是：顧客滿意、持續改進；4種方法是：過程方法、系統管理方法、以事實為基礎的決策方法以及質量管理體系方法。只要正確而全面地理解這些觀念，就能較好地把握4個核心標準中的要求。

2、正確分析新、舊版本的差別

2000版和1994版，在標準結構上和內容上都有明顯差異，這種差異主要體現在標準結構和理念上，以及對應標準的對比上。如從兩個版本的總體要求進行比較，存在的差異僅僅是在繼承基礎上的發展需要，并非是根本性的。例如：人們可能會感覺到在ISO9001：1994標準中沒有充分強調“過程”概念，但在ISO9001-1：1994標準中，明確指出：“ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上的”。該標準闡述的9個基本概念中就有4個（4.6、4.7、4.8、4.9）描述“過程”以及和“過程”有關的問題。另外，ISO9001：1994，4.1“管理職責”中對質量目標只有一句話：“應規定質量方針，包括質量目標的對質量的承諾”，但在ISO9000-1：1994標準中則闡明了一個組織的“主要質量目標和質量職責”。我們應注意1994版標準也有質量“改進”，實際上質量改進的思想隱含在“設計控制”、“糾正和預防措施”（如，“糾正措施”和“預防措施”都強調：這些措施可以包括諸如程序和體系等的更改，以實現質量環中任一階段的質量改進）等要素中。在換版過程中，要比較兩個版本的差別，理解他們的相同或相似點。

3、正確分析和利用現有的質量體系

任何組織都有一個質量管理的體系，特別是通過認證的組織，他們已經按1994版標準建立了一個文件化的質量體系。一個已通過認證的組織，需要的不是重建一個新體系，而是按2000版標準的要求，完善已建立的體系，決不是否定按1994版標準已建立的體系。